茶のしずく、報告義務に違反か

厚労省調査
　福岡県のせっけん製造販売会社「悠香」が販売した「茶のしずく石鹸」の旧製品による小麦アレルギー問題で、アレルギー発症に関する研究成果を悠香が把握した時期について、厚生労働省が薬事法の報告義務に違反している恐れもあるとみて調査していることが６日、分かった。
　薬事法は施行規則で、製品に有害な作用がある可能性を指摘する研究成果を知った場合は、３０日以内に報告するよう定めている。
　厚労省によると、２０１０年９～１０月、薬事法に基づく報告義務があると口頭や文書で悠香に通知。悠香は１１年３月に初めて届け出た。
　しかし、国立病院機構相模原病院（相模原市）の医師は１０年３月には旧製品とアレルギーとの関連の疑いを悠香に直接指摘、同年秋には論文が学術誌に受理されたことを伝えたとしている。
　報告義務に違反すると、業務停止や業務改善命令などの対象になるという。
　厚労省安全対策課は、悠香に事実関係を確認しており、各地の研究者や医療関係者に対しても、悠香とやりとりした時期や内容を調査する予定。（山陽）

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